هل يتم تعقيم اختبارات COVID-19 بمادة كيميائية مرتبطة بالسرطان؟

كلمة

صورة عبر Amphol Thongmueangluang / SOPA Images / LightRocket عبر Getty Images

مطالبة

يتم تعقيم الاختبارات التشخيصية لـ COVID-19 بمادة تسمى أكسيد الإيثيلين (EtO) ، والتي تم ربطها بالسرطان.

تقييم

خليط خليط حول هذا التصنيف ما هو صحيح

يستخدم EtO في شكل غازي لتعقيم ما يقرب من نصف جميع المعدات الطبية المصنعة في الولايات المتحدة ، بما في ذلك على الأقل بعض مسحات الأنف المستخدمة في الاختبارات التشخيصية المستخدمة للكشف عن COVID-19. صحيح أن المادة الكيميائية نفسها قد ارتبطت بالسرطان وآثار صحية ضارة أخرى ، وبالتحديد عن طريق التعرض الناتج عن استنشاق الانبعاثات من المنشآت الصناعية. ومع ذلك ...



ما الخطأ

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، يجب أن تفي المعدات الطبية المعقمة باستخدام EtO بالمعايير المعترف بها لضمان بقاء مستويات أكسيد الإيثيلين في هذه المعدات ضمن الحدود الآمنة. تعتبر إدارة الغذاء والدواء (FDA) استخدام EtO كطريقة 'آمنة وفعالة' للتعقيم.



أصل

مع مرور أكثر من عام على إعلان COVID-19 جائحة ، لا يزال Snopes موجودًا قتال 'وباء إعلامي' من الإشاعات والمعلومات الخاطئة ، ويمكنك المساعدة. اكتشف ما تعلمناه وكيفية تحصين نفسك ضد المعلومات الخاطئة حول COVID-19. يقرأ أحدث عمليات التحقق من صحة اللقاحات. إرسال أي إشاعات و 'نصيحة' مشكوك فيها تواجهك. كن عضوا مؤسسا لمساعدتنا في توظيف المزيد من مدققي الحقائق. ومن فضلك ، اتبع مركز السيطرة على الأمراض أو من الذى للحصول على إرشادات حول حماية مجتمعك من المرض.

بينما ضغط الكثير من العالم على توزيع لقاحات COVID-19 في أبريل 2021 ، فإن اختبار المرض كان له انخفض بشكل كبير - في الولايات المتحدة ، على سبيل المثال ، من ذروة 2.29 مليون يوميًا في 6 يناير إلى أقل بقليل من 750.000 يوميًا بعد أقل من شهرين. وسط المعلومات الخاطئة الغزيرة المحيطة بـ مصل ، مطالبة جديدة تستهدف سلامة اختبار تشخيص COVID-19 انطلقت في أوائل أبريل.

الميمات التضليل والمواقع الهامشية مثل الحقيقة غير مكتومة طمس الخط الفاصل بين الحقيقة والخيال عندما أبلغوا أن الاختبارات المستخدمة لتشخيص مرض الجهاز التنفسي العلوي تحتوي على أكسيد الإيثيلين (EtO) ، وهي مادة كيميائية تم ربطها بسرطانات مثل اللوكيميا والأورام اللمفاوية:



كما هو الحال غالبًا مع هذه الأنواع من الادعاءات ، هناك نوى من الحقيقة مخبأة في كيس الفشار من الأكاذيب. صحيح أن EtO مرتبط بالسرطان ، وصحيح أن EtO يستخدم لتعقيم ما يصل إلى نصف المعدات الطبية في الولايات المتحدة ، من القسطرة إلى الضمادات. ومع ذلك ، أخبرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) شركة Snopes أنه بالنسبة للمعدات الطبية المعقمة باستخدام EtO ، تتطلب المعايير المتفق عليها دوليًا أن تكون المستويات منخفضة بدرجة كافية حتى لا تسبب آثارًا صحية ضارة.

بعد الحصول على صورة لاختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) (على الرغم من استخدامه لتشخيص الكلاميديا ​​، وليس COVID-19) الذي لاحظ على عبوته أنه تم تعقيمه باستخدام EtO ، سألنا إدارة الغذاء والدواء إذا كان ذلك يعني استخدام أكسيد الإيثيلين لتعقيم اختبارات COVID-19 (وربما الأخرى). ورد متحدث رسمي:



من المهم تمييز الاختبار عن مسحة الجمع. إن استخدام المسحات المعقمة للتجميع ليس استخدامًا لـ EtO في الاختبار نفسه ...

يشير 'EO' المكتوب على عبوة المسحة إلى تعقيم مسحة التجميع بأكسيد الإيثيلين. كما ذكرنا سابقًا ، يعد أكسيد الإيثيلين طريقة شائعة الاستخدام لتعقيم الأجهزة الطبية. تعتبر طريقة آمنة وفعالة تساعد في ضمان سلامة الأجهزة الطبية وتساعد في تقديم رعاية جيدة للمرضى. يساعد معيارا الإجماع الطوعي المعترف بهما من قبل إدارة الغذاء والدواء على ضمان أن تكون مستويات أكسيد الإيثيلين في الأجهزة الطبية ضمن حدود آمنة. تتضمن هذه المعايير التحكم في عمليات تعقيم أكسيد الإيثيلين للأجهزة الطبية والمستويات المقبولة من أكسيد الإيثيلين المتبقي وكلوروهيدرين الإيثيلين المتبقي على الجهاز بعد خضوعه للتعقيم بأكسيد الإيثيلين.

لم ترد إدارة الغذاء والدواء بشكل مباشر على أسئلتنا حول ما إذا كانت الاختبارات التشخيصية لـ COVID-19 على وجه التحديد - PCR أو غير ذلك - معقمة باستخدام EtO. قد يشمل ذلك أي جزء من مجموعة الاختبار التي يتم تعقيمها باستخدام EtO قبل إعطائها للمريض ، مثل الحاوية المستخدمة لحمل الوسائط الفيروسية ، أو كيس الخطر البيولوجي ، أو الأهم من ذلك ، أي جزء من مجموعة الاختبار يأتي في اتصال مباشر مع المريض ، مثل مسحات البلعوم الأنفي / البلعوم الفموي أو مسحات الأنف الأمامية / الوسطية.

ومع ذلك ، تمكنا من الحصول على صورة لاثنين من اختبارات COVID-19 المستخدمة بشكل شائع في منشأة اختبار في مونتانا والتي تم تمييز كل منها على أنها معقمة باستخدام EtO. يتم استخدام المسحة العلوية في اختبار PCR ويتم استخدام المسحة السفلية في الاختبارات السريعة. (من المهم ملاحظة أن إرشادات الطبيب التي حصلت عليها Snopes تسلط الضوء على أن اختبارات COVID-19 لم تتم الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ولكن تم التصريح بها بموجب ترخيص استخدام الطوارئ.)

حول أكسيد الإيثيلين (EtO)

أكسيد الإيثيلين هو غاز عديم اللون والرائحة يستخدم بشكل شائع في إنتاج المواد الكيميائية الصناعية ، ولكنه يستخدم أيضًا كمبخر في بعض المنتجات الزراعية ومعقم للمعدات والمستلزمات الطبية

تظهر الدراسات التي أجريت على الإنسان والحيوان باستمرار أن EtO يمكن أن يكون خطيرًا على صحة الإنسان. يمكن أن يتسبب التعرض قصير المدى لـ EtO في تهيج الجهاز التنفسي وإصابة الرئة وضيق التنفس والصداع والغثيان والقيء والإسهال ، ' OSHA ) في عام 2009 أبلغ عن . 'قد يتسبب التعرض طويل الأمد على مدى سنوات عديدة في الإصابة بالسرطان ، والآثار التناسلية ، والتغيرات الجينية ، وتلف الجهاز العصبي.'

بمناسبة اقتباس توين نعي بسرور كبير

لكن التعرض الخطير غالبًا ما يكون من خلال استنشاق الانبعاثات من البيئة الصناعية و دخان السجائر - ليس عن طريق التعرض للمعدات الطبية. وذلك لأن التعرض من خلال المعدات الطبية منظم للغاية ويحدث على مستويات تعتبر آمنة للاتصال البشري.

فيما يتعلق باختبارات COVID-19 ، قالت Lauren-Jei McCarthy ، المتحدثة باسم FDA ، لـ Snopes إن الوكالة ليس لديها معلومات تشير إلى أن EtO 'يُستخدم في' PCR أو اختبارات COVID-19 الأخرى. تُستخدم اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل لاكتشاف المواد الجينية من كائن حي ، مثل البكتيريا أو الفيروسات. إنها الطريقة التي يتمكن بها مقدمو الرعاية الصحية من تحديد ما إذا كان الشخص مصابًا بمرض ، مثل COVID-19 أو الكلاميديا. عادة ، يتم جمع عينة باستخدام مسحة لتجميع مادة التنفس في الأنف ثم إرسالها إلى المختبر لاستخراجها وعزلها ، وفقًا لـ كليفلاند كلينك . (على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قالت إنها لا تعلم باختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل التي تستخدم EtO للتعقيم ، فإن بعض المسحات في كندا يمكن تعقيمها باستخدام EtO.)

'أكسيد الإيثيلين هو طريقة شائعة الاستخدام لتعقيم الأجهزة الطبية. قال مكارثي: 'إنها طريقة آمنة وفعالة تساعد على ضمان سلامة الأجهزة الطبية وتساعد في تقديم رعاية جيدة للمرضى'. 'قبل طرح معظم الأجهزة الطبية المعقمة في السوق ، تراجع إدارة الغذاء والدواء الطلبات المقدمة قبل التسويق لتحديد ما إذا كانت معلومات العقم أم لا.'

عينة صغيرة من أكسيد الإيثيلين المكثف في أنبوب اختبار. المجال العام

يتم تطهير الأجهزة الطبية بعدة طرق ، من الحرارة الجافة والإشعاع إلى تبخير بيروكسيد الهيدروجين و EtO. ولكن عندما يتعلق الأمر ببعض أنواع البلاستيك أو المعادن أو الأجهزة الزجاجية التي تحتوي على طبقات متعددة من التغليف أو الأماكن التي يصعب الوصول إليها (مثل القسطرة) ، فإن ادارة الاغذية والعقاقير يشير إلى أن EtO قد يكون الطريقة الوحيدة القابلة للتطبيق. حقيقة، نصف يتم تعقيم جميع الأجهزة الطبية المعقمة باستخدام EO ، ولكن يتعين على الشركات المصنعة تعقيم أجهزتها وفقًا لمعايير الإجماع الطوعي المتفق عليها دوليًا والتي تصف كيفية تطوير عمليات تعقيم EtO والتحقق منها والتحكم فيها وإنشاء مستويات مقبولة من EtO المتبقية جهاز.

وكتبت الوكالة: 'تساعد هذه المعايير في ضمان أن تكون مستويات أكسيد الإيثيلين في الأجهزة الطبية في حدود آمنة نظرًا لأن التعرض المهني طويل الأمد لأكسيد الإيثيلين مرتبط بالسرطان' ، مضيفة أنه إذا غيرت الشركة المصنعة للأجهزة الطبية الطريقة ، مطلوب لتقديم الوثائق حتى يمكن للوكالة مراجعة التغييرات وتحديد ما إذا كانت المعايير لا تزال مستوفاة.

يتم وضع هذه المعايير إلى حد كبير استجابة للدراسات التي ربطت بين السرطانات مثل سرطان الغدد الليمفاوية وسرطان الدم ، وكذلك سرطانات المعدة والثدي ، والتعرض للانبعاثات من مرافق التعقيم - وليس المعدات الطبية ، وفقًا لـ المعهد الوطني للسرطان . وبسبب التعرض الخطير الذي يحدث من خلال البيئة ، فإن الإجراء التنظيمي لـ EtO يقع على عاتق وكالة حماية البيئة الأمريكية (EPA) لمراقبة انبعاثات مرافق التعقيم. بموجب قانون الهواء النظيف ، يُعتبر EtO 'ملوثًا خطيرًا للهواء' ، وقد تم تعيين الوكالة لإصدار قاعدة تحد من الانبعاثات من المصانع التجارية في عام 2020 ، ولكن تم إيقاف الخطط مؤقتًا حتى عام 2021 ، استجابة للحاجة المتزايدة للأغراض الطبية- معدات الدرجة وتعقيمها بسبب جائحة COVID-19.

في عام 2018 ، وكالة حماية البيئة أبلغ عن وجدت أن 109 منطقة تعداد كانت معرضة لخطر الإصابة بالسرطان بشكل كبير بسبب قربها من المرافق التي تنبعث منها EtO. أ 2019 الدقة تم طرحه أمام مجلس أمناء الجمعية الطبية الأمريكية حث الأطباء على الضغط من أجل بدائل تعقيم EtO ، وجديد القواعد الفيدرالية تم اقتراحه في نفس العام لزيادة الحد من الحدود المسموح بها للانبعاثات ، ولكن صناعات الأجهزة الطبية دفع للتراجع ، نقلاً عن الضرر الذي يلحق بالمرضى وسلسلة التوريد الطبية إذا تم تقييد EtO.

لم يُعرف بعد متى ستعيد وكالة حماية البيئة النظر في القاعدة. سنقوم بتحديث المقال وفقا لذلك.

مقالات مثيرة للاهتمام